关于举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范 (GCP)及伦理审查培训的通知

关于举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范 (GCP)及伦理审查培训的通知

为进一步促进医疗机构及临床试验从业人员临床研究及临床试验的高效、高质、规范化执行与管理，更好地帮助从业人员落实新版法规和规范，加强药物临床试验机构建设，推动机构伦理委员会伦理审查工作制度化规范化，同时蓄力临床研究专业技术人才培养，进一步提升临床试验机构水平能力建设、提升伦理审查水平、保障受试者权益安全、确保临床试验结果科学真实可靠。
由中国医药教育协会主办、中国医药教育协会临床研究工作委员会与榆林市星元医院/榆林市第四医院承办、榆林市卫生健康委员会协办、海南国际医药创新联合基金会公益支持的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)及伦理审查高级培训班”拟定于2025年10月23日--24日在陕西省榆林市举办。
现将有关培训事宜通知如下：
一、组织机构
主办单位：中国医药教育协会

承办单位：中国医药教育协会临床研究工作委员会榆林市星元医院/榆林市第四医院

协办单位：榆林市卫生健康委员会
公益支持：海南国际医药创新联合基金会
二、培训内容(拟)
1、政策法规：新版GCP实施中存在的问题与思考；
2、临床设计：临床试验方案设计与研究者手册的关注点；
3、试验要求：临床试验方案设计中的统计学要求
4、管理职责：药物临床试验医疗机构职责与管理；
5、伦理审查：药物临床试验的伦理审查；
6、安全评价：临床试验中的安全性评价；
三、授课专家
国内资深GCP专家、药物及医疗器械评审领域专家、业内知名学者教授等
四、培训对象
1、相关医疗机构从事药物/医疗器械临床试验的医、药、护、技、管理人员；
2、有关申办方项目团队成员、合同研究组织(CRO)及临床试验相关企业成员等；
3、对药物/医疗器械临床试验感兴趣的医护人员、科研人员及伦理委员会人员；

4、本次培训自愿报名参加。

五、培训形式
线下会场+线上直播
六、培训时间和地点(日程见附件1)
培训时间：2025年10月23日报到，24日全天培训
培训地点：榆林市星元医院/榆林市第四医院外科大楼二楼学术大厅(榆阳区西人民路33号)
七、培训考核和证书
学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者，将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国医药教育协会官网www.cmea.org.cn查询。
八、报名方法及其他注意事项

1、参会学员请填写《报名回执表》于2025年10月23日前，通过电子邮件或者微信方式报名(回执表见附件2)。
2、参加培训学习的学员报名时需提交电子照片，要求：本人近 1年以内的免冠正面证件照，格式为 jpg, 不 大 于 3 0K, 背景蓝色或 白色为佳，电子照片文件命名：人名+身份证号.jpg, 及邮寄地址。

详情请扫码添加客服咨询

中国医药教育协会

2025年9月28日

附件1：

附件2：