药物/医疗器械临床试验质量管理（GCP）及伦理审查培训
相关医疗机构及临床试验从业人员：
为进一步促进医疗机构及临床试验从业人员临床研究及临床试验的高效、高质、规范化执行与管理，更好地帮助从业人员落实新版法规和规范，加强药物临床试验机构建设，推动机构伦理委员会伦理审查工作制度化规范化，同时蓄力临床研究专业技术人才培养，进一步提升临床试验机构水平能力建设、提升伦理审查水平、保障受试者权益安全、确保临床试验结果科学真实可靠。
由中国医药教育协会主办、中国医药教育协会临床研究工作委员会与上海市第八人民医院承办、海南国际医药创新联合基金会作为公益支持单位的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范 (GCP) 及伦理审查培训”拟定于2025年8月16日在上海举办。
现将有关培训事宜通知如下：
主办单位：中国医药教育协会
承办单位：中国医药教育协会临床研究工作委员会
上海市第八人民医院
公益支持：海南国际医药创新联合基金会
本次培训聚焦以临床研究质量为核心，聚焦多学科融合以行践道，围绕以下内容展开深入探讨：
1.核心议题模块
药物/医疗器械临床试验中的质量保证/安全性评价、创新药械临床研究对机构的机遇与挑战、国际多中心药物临床试验的组织实施与质量管理药物、AI 技术在药物/器械临床试验中应用场景的展望、备案制下临床研究中申办方与机构合作模式。
2.互动交流模块
现场观摩+互动交流。
国内资深GCP 专家、药物及医疗器械评审领域专家、业内知名学者教授等。
1. 从事药物临床试验的医、药、护、技、管理人员；
2. 对临床试验感兴趣的医护人员、科研人员及伦理委员会人员；
3.GCP 培训证书取得时间超过3年的临床研究团队成员
4. 申办方项目团队成员，涉及药物及医疗器械临床试验的相关医药企业或CRO,SMO,CRC等人员；
本次培训自愿报名参加。
线下会场+线上直播
培训时间：2025年8月16日，15日报到，16日全天培训
培训地点：上海市第八人民医院1号楼(门诊大楼)7楼报告厅(上海市徐汇区漕宝路8号)
学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者，将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国医药教育协会官网www.cmea.org.cn 查询。
1、参会学员请填写《报名回执表》于2025年8月15日前， 通过电子邮件或者微信方式报名(报名回执表，详见附件1)。
2、参加培训学习的学员报名时需提交电子照片，要求：本人 近1年以内的免冠正面证件照，格式为 jpg, 不大于30K, 背景蓝 色或白色为佳，电子照片文件命名：人名+身份证号.jpg, 及邮寄地址。
1.培训日程表
2.报名回执表
中国医药教育协会
2025年5月15日
附件：
联系人：邓老师 13681172053
